關(guān)于修訂醫(yī)藥代表接待管理制度的通知

各科室：

現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)藥代表接待管理制度》印發(fā)給你們，請抓好認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實。

                         臨沂市第三人民醫(yī)院

                         2024年10月10日

臨沂市第三人民醫(yī)院

醫(yī)藥代表接待管理制度

為進(jìn)一步加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，規(guī)范接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為，提高醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔自律意識，保障醫(yī)療業(yè)務(wù)有序進(jìn)行，營造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，深化鞏固全院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題、醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治、群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作成效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2021】37號）《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥監(jiān)局2020年第105號公告）《醫(yī)藥機構(gòu)接待醫(yī)藥代表管理規(guī)定》（魯衛(wèi)醫(yī)急字【2024】6號）等規(guī)定，現(xiàn)結(jié)合我院實際，就進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥代表接待管理工作有關(guān)事項規(guī)定如下：

 一、適用范圍

醫(yī)藥代表是指藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材試劑及其他醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位或其他代理機構(gòu)從事醫(yī)藥代表事務(wù)的工作人員適用本制度。

二、接待管理

醫(yī)院指定專門管理部門、管理人員，按照“三定、三有”即定時間、定地點、定人員，有預(yù)約、有流程、有記錄的要求負(fù)責(zé)接待管理，確保接待行為規(guī)范、有序進(jìn)行。

三、職責(zé)分工

（一）醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對分管部門負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，相關(guān)行政職能部門負(fù)管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范本管理范圍內(nèi)工作人員行為。

（二）藥品、設(shè)備耗材等有采購職能或有必要了解藥品、設(shè)備耗材等信息需求的部門，負(fù)責(zé)落實臨床相關(guān)工作，按本制度開展。

（三）行風(fēng)辦、紀(jì)檢室負(fù)責(zé)對接待管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對違規(guī)行為給予及時制止，對造成不良后果的，根據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度給予處理。

（四）保衛(wèi)科負(fù)責(zé)維持院內(nèi)醫(yī)療秩序，確保院內(nèi)診療活動正常運行。

（五）相關(guān)職能科室、臨床醫(yī)技科室，負(fù)責(zé)管理本科室工作人員行為規(guī)范、教育及監(jiān)督。

四、接待流程

（一）備案登記

醫(yī)藥代表在本院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣等活動，應(yīng)先向藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)職能部門登記建檔，行風(fēng)辦對資料進(jìn)行審核備查。

（二）登記建檔需提交以下資料：

1.加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表》（附件1）；

2.醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件；

3.醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書（具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)范圍和授權(quán)期限）；

4.加蓋企業(yè)公章的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

5.加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)藥代表誠信廉潔承諾書》（附件2）。

以上材料以電子掃描件形式發(fā)送至接待職能部門郵箱進(jìn)行預(yù)約申請，藥品項目：藥劑科郵箱lysyyxb@163.com；設(shè)備耗材項目：設(shè)備科郵箱sysbk8769256@163.com。

接待部門根據(jù)醫(yī)藥代表發(fā)送的電子郵件進(jìn)行資料完整性和真實性審核，完善附件1，根據(jù)表格信息，通知有關(guān)科室負(fù)責(zé)人，確認(rèn)是否同意參加，一般3個工作日內(nèi)，同意的繼續(xù)完善審批表，不同意應(yīng)及時反饋給醫(yī)藥代表，取消預(yù)約申請，并備注原因。

（三）預(yù)約登記

醫(yī)藥代表來訪需提前預(yù)約登記，藥劑科聯(lián)系電話0539-8769098；設(shè)備科聯(lián)系電話0539-8769256。

（四）現(xiàn)場接待

1.接待地點：6號樓行政辦公樓西區(qū)醫(yī)藥代表接待室。

2.接待時間：設(shè)備科每月第一周與第三周星期三下午14:30-16:30；藥劑科第二周與第四周三下午14:30-16:30（遇節(jié)假日或其他特殊情況自動取消）。如有特殊情況，需提前向行風(fēng)辦報備。

3.接待人員：藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)本科室（部門）分管范圍的接待工作，接待時人員不得少于2人，不允許單人接待。

4.接待記錄：由具體負(fù)責(zé)接待的部門負(fù)責(zé)記錄，并向行風(fēng)辦備案。參照以下提示完善《醫(yī)藥代表接待記錄》：

（1）介紹新藥、?？扑幖靶潞牟暮托聝x器設(shè)備等信息；

（2）收集、反饋產(chǎn)品使用情況；

（3）提供產(chǎn)品使用指導(dǎo)及其他相關(guān)服務(wù)；

（4）安排學(xué)術(shù)講座、開展學(xué)術(shù)推廣等；

（5）其他合作項目的接洽與溝通。

接待人員應(yīng)認(rèn)真聽取醫(yī)藥代表陳述，做好記錄，對有關(guān)情況綜合分析后，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定及程序處理，對相關(guān)部門不能及時處理的問題，上報分管領(lǐng)導(dǎo)、藥事管理委員會、設(shè)備耗材管理委員會、院長辦公會議審議。

5.接待日醫(yī)藥代表需遞交的有關(guān)資料：

（1）醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件；

（2）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書（具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)范圍和授權(quán)期限）；

（3）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料；

（4）其他與項目相關(guān)的詳細(xì)資料。

接待結(jié)束后，接待職能部門應(yīng)及時收集整理接待所有相關(guān)資料，每月匯總交行風(fēng)辦審核并歸檔備查。 

五、接待要求

（一）醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展產(chǎn)品推介、業(yè)務(wù)推廣等活動，不得有下列情形：

1.未經(jīng)醫(yī)院備案同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

2.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

3.參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

4.對醫(yī)院內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助或設(shè)備投放；

5.誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

6.其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥用械的行為。

（二）全院職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥代表接待管理制度。有醫(yī)藥代表來訪，應(yīng)態(tài)度明確拒絕接待，立即勸返，并明確告知醫(yī)院接待管理規(guī)定。醫(yī)院職工被醫(yī)藥代表糾纏，“被動”接觸的，當(dāng)事人應(yīng)嚴(yán)正告知，并及時通知行風(fēng)辦，同時協(xié)調(diào)保衛(wèi)科對醫(yī)藥代表予以驅(qū)離。嚴(yán)禁任何科室及個人私自接待醫(yī)藥代表；嚴(yán)禁任何科室及個人向醫(yī)藥代表或有關(guān)企業(yè)提供用藥、用械信息；嚴(yán)禁任何科室及個人接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義形式給予的回扣；嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動。

（三）未經(jīng)預(yù)約登記的醫(yī)藥代表一律不予接待。非接待日概不接待，被接待的醫(yī)藥代表與預(yù)約人員信息不一致的，醫(yī)藥代表需進(jìn)行情況說明，否則取消接待資格，并在預(yù)約登記表中進(jìn)行備注，再發(fā)生類似情況的，取消其在本院申請接待資格。 

六、監(jiān)督管理

（一）行風(fēng)辦、紀(jì)檢室將聯(lián)合相關(guān)部門，不定期深入臨床醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定進(jìn)行登記和預(yù)約而私下或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動的，第一次由相關(guān)職能部門約談醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人；第二次違規(guī)將在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品；第三次出現(xiàn)違規(guī)行為的，將其列入醫(yī)院黑名單，2年內(nèi)禁止參與醫(yī)院業(yè)務(wù)活動。對發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥代表登記信息不實、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競爭行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，將向行政主管部門報告。

（二）醫(yī)院工作人員違反醫(yī)藥代表管理制度，第一次由分管院領(lǐng)導(dǎo)約談涉事工作人員及相關(guān)科室（部門）負(fù)責(zé)人；第二次全院通報批評，且當(dāng)年不能晉職晉級，評先評優(yōu)；第三次將違規(guī)行為納入醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評，考核結(jié)果為不合格，停止處方權(quán)三個月至六個月，或調(diào)離原工作崗位。

本制度從下發(fā)之日起執(zhí)行，相關(guān)表格可至臨沂市第三人民醫(yī)院官網(wǎng)下載。 

附件1：醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表

附件2:醫(yī)藥代表誠信廉潔承諾書

附件1

臨沂市第三人民醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表

                                                   年   月   日

備注：本表一式兩份，接待職能部門及行風(fēng)辦各存一份

附件2

醫(yī)藥代表誠信廉潔承諾書

為了加強誠信建設(shè)，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序和藥品、設(shè)備耗材等經(jīng)營秩序，防止商業(yè)賄賂行為發(fā)生，我公司在經(jīng)營范圍內(nèi)與醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)往來活動中，鄭重做如下承諾：

一、與醫(yī)院在業(yè)務(wù)往來活動中，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院誠信廉政要求，遵守藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購有關(guān)政策及規(guī)程，主動如實向貴院提供企業(yè)資質(zhì)證明材料，接受、配合、支持相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。在本單位積極開展反商業(yè)賄賂宣傳教育工作，規(guī)范銷售行為，做到廉潔自律。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定開展業(yè)務(wù)，杜絕租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，不向院方人員贈送禮品、業(yè)務(wù)回扣費、有價證券、現(xiàn)金、購物卡等；不以回扣、宴請等方式影響甲方工作人員采購或使用產(chǎn)品或項目的選擇權(quán)，不得在學(xué)術(shù)活動中提供旅游、超標(biāo)準(zhǔn)支付食宿費用。

三、遵守《醫(yī)藥代表接待管理制度》，嚴(yán)格按醫(yī)院規(guī)定的時間和地點進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談，不向醫(yī)院工作人員進(jìn)行任何形式的促銷活動；不借故到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員家中訪談或向介紹人提供各種好處。

四、自覺遵守《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行合同條款，不以次充好、降低產(chǎn)品質(zhì)量，不銷售假劣產(chǎn)品，不過票、不掛靠經(jīng)營、不超范圍經(jīng)營產(chǎn)品，做到誠信經(jīng)營；掛網(wǎng)藥品耗材貨源充足，保證及時供應(yīng)。

五、如遇院方人員（含配偶、子女）向我方暗示或索要錢、物、禮品等，我方堅決予以拒絕，并如實向貴院行風(fēng)辦反映情況。

六、在與醫(yī)院簽訂購銷合同時，明確業(yè)務(wù)員1-2名，明確的業(yè)務(wù)員必須是公司聘用的正式員工；明確采購配送的品種、規(guī)格、價格、違約責(zé)任等。

七、此承諾書與購銷合同一并執(zhí)行。

八、我公司如違反以上任一條款，自愿接受醫(yī)院相關(guān)處罰，首次由醫(yī)院對我方進(jìn)行警告，并限期提交書面整改情況；第二次違規(guī)將停止采購該醫(yī)藥代表代理的相關(guān)產(chǎn)品6個月；再次出現(xiàn)違規(guī)行為將其列入醫(yī)院黑名單，2年內(nèi)禁止參與醫(yī)院業(yè)務(wù)活動。

九、本承諾書一式三份，承諾人、醫(yī)院接待職能部門、醫(yī)院行風(fēng)辦各執(zhí)一份。此承諾書自簽訂之日起生效。

行風(fēng)辦電話：0539-8769070

承諾人（單位蓋章）

公司法定代表人  

                  2024   年 10月23 日