定制式隱形矯治器、超聲刀刀頭、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)常規(guī)耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)公告

根據(jù)工作需要，醫(yī)院擬采購(gòu)定制式隱形矯治器、超聲刀刀頭、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)常規(guī)耗材。為體現(xiàn)公開(kāi)、公平、公正，本著合理、競(jìng)爭(zhēng)、經(jīng)濟(jì)的原則，我院擬對(duì)本次采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行集中競(jìng)價(jià)方式。歡迎具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商前來(lái)參與競(jìng)價(jià)。

文件遞交截止時(shí)間：2022年1月20日11：30時(shí)

遞交地點(diǎn)：醫(yī)院行政服務(wù)中心四樓招標(biāo)辦

咨詢電話：0539--8769277

附：部分常規(guī)耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)須知

臨沂市第三人民醫(yī)院

定制式隱形矯治器、超聲刀刀頭、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)常規(guī)耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)須知

為了公開(kāi)、公平、公正地集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)耗材，本著合理、競(jìng)爭(zhēng)、經(jīng)濟(jì)的原則，我院擬對(duì)本次采購(gòu)活動(dòng)參照招標(biāo)形式進(jìn)行集中競(jìng)價(jià)，相關(guān)事項(xiàng)如下：

一、競(jìng)價(jià)人需要提供的書面文件

1、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證、（加蓋公章的復(fù)印件）；

2、產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表復(fù)印件（加蓋公章）；

3、競(jìng)價(jià)人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；

4、法定代表人身份證明；

5、競(jìng)價(jià)委托代理人的身份證明和法定代表人授權(quán)委托書；

6、參加競(jìng)價(jià)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家相關(guān)資質(zhì)、資格、批件等證書、證明文件；

7、耗材報(bào)價(jià)表（需列出產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、單位、單價(jià)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等項(xiàng)目），并加蓋公章；

8、提供近三年內(nèi)山東省三甲醫(yī)院的用戶名單、聯(lián)系電話；

9、售后服務(wù)承諾；

10、請(qǐng)?zhí)峁悠贰?/span>

二、采購(gòu)項(xiàng)目及相關(guān)功能技術(shù)參數(shù)要求如下：

（一）定制式隱形矯治器

1、基本要求

1) 矯治器類型：定制式隱形正畸矯治器、定制式正畸矯治器、無(wú)托槽隱形矯治器；

2) 有國(guó)家食品藥品監(jiān)督局頒布的正規(guī)注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào)；

3)產(chǎn)品精度：精確地控制單顆牙和多顆牙移動(dòng),精度可達(dá)0.01mm；

4）根據(jù)病例具體情況，需配備專用咬膠棒及摘取器；

5) 適應(yīng)癥：擁擠、間隙關(guān)閉、調(diào)整、深覆（牙合）、深覆蓋、開(kāi)（牙合），反（牙合），拔牙，種植修復(fù)前間隙調(diào)整、術(shù)前術(shù)后正畸等大部分病例，同時(shí)可配合其他矯治技術(shù)治療（活動(dòng)矯治器、片段弓技術(shù)、種植釘技術(shù)等）；

6）產(chǎn)品內(nèi)、外表面和邊緣應(yīng)光滑，不得具有外來(lái)雜質(zhì)、污點(diǎn)、裂紋/縫、鼓泡、鋒棱、毛刺、孔隙、劃痕等缺陷。優(yōu)異的抗撕裂性能、耐磨耗性能、韌性等，使其適用于各類復(fù)雜的牙齒移動(dòng)精準(zhǔn)控制病例類型。優(yōu)異的生物相容性，保證其生物學(xué)安全有效。

2、基本配置

原材料：

矯治器的原材料需符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》，按照“GB/T 2828.1-2012”一次抽樣，一般檢驗(yàn)水平中的Ⅱ等級(jí)，安全有效性得到有效保證。

（二）超聲刀刀頭

1、用途：胸腹腔鏡及開(kāi)放手術(shù)

2、設(shè)備配置要求：

1）刀頭的機(jī)械振動(dòng)頻率為55kHz±1kHz，振動(dòng)幅度為50~100微米，無(wú)電流通過(guò)人體；

2）分體包裝刀頭，刀頭集切割、凝閉、抓持、分離功能于一體，可通過(guò)5mm穿刺器，各規(guī)格長(zhǎng)度。刀具可拆卸，符合感控要求；

3）要求刀頭切割速度快，止血效果好，防止粘連組織。

（三）脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

1、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)包括：椎間融合器 、脊柱后路固定器-U形釘、脊柱后路固定器-連接棒

用途：用于大突出伴有不穩(wěn)定的患者，退變或者開(kāi)放術(shù)后導(dǎo)致的狹窄；退變導(dǎo)致的椎體滑脫伴有椎管狹窄的患者。

要求：各規(guī)格型號(hào)，如價(jià)格不同需單獨(dú)報(bào)價(jià)。

2、UBE脊柱單側(cè)雙通道刀頭

UBE脊柱單側(cè)雙通道刀頭包括：雙通道（椎管外）切割刀頭，雙通道（椎管內(nèi)）止血刀頭

用途∶ 與低溫等離子主機(jī)配合使用，用于脊柱內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡下人體組織的消融、切割和止血。

性能要求：消融、切割和止血 。

以上采購(gòu)項(xiàng)目必備條件：

1、可收費(fèi)；

2、具有國(guó)家統(tǒng)一規(guī)范確定的27位醫(yī)保編碼。

三、標(biāo)書、報(bào)價(jià)方式及其他

1、標(biāo)書分正本1份，副本2份，并在標(biāo)書標(biāo)書袋上標(biāo)明“正本”、“副本”字樣。均固定裝訂成一冊(cè)，不能活頁(yè)裝訂或散裝，蓋單位公章和法定代表人印簽密封后遞交醫(yī)院招標(biāo)辦。

2、供應(yīng)商擬投標(biāo)多個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目的需按照要求分別做標(biāo)書。

3、醫(yī)院將根據(jù)價(jià)格、業(yè)績(jī)、售后服務(wù)承諾等進(jìn)行綜合評(píng)定。

四、標(biāo)書報(bào)送時(shí)間、地點(diǎn)

標(biāo)書報(bào)送時(shí)間截止2022年1月20日11：30時(shí)。（每日8：00～17：00，周六、周日除外）   

 標(biāo)書報(bào)送地點(diǎn)：臨沂市第三人民醫(yī)院行政服務(wù)中心四樓招標(biāo)辦

 聯(lián)系電話：0539-8769277